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                眼科检测设备可用性测试

                眼科检测设备可用性测试

                • 型   号:
                • 更新时间:2023-05-25

                诺达帮助一家精密仪器厂商完成了仪器的可用性测试和评估,实现了对眼科检测设备可用性测试。

                品牌其他品牌产地类别进口
                应用领域医疗卫生
                背景
                我们帮助一家精密仪器厂商完成以仪器的眼科检测设备可用性测试。该设备能够拍摄图像和视频,以评估干眼等级和角膜图的特性。这款设备需要能够准确地识别和测量眼睛的状况,但操作不当可能导致误诊、误判或错误操作,影响患者的健康状况。该设备可用于眼科医疗机构、眼科诊所、体检中心、验光中心、验光店等。它的潜在用户主要有两类:一类是眼科医疗专业人员,包括眼科医生和眼科医疗技术人员;另一类是负责拍摄图的验光师。


                以国际电工委员会(IEC)提供的指导为基础,我们帮助厂商量身定制了产品的可用性工程评估计划。通过实施这一计划,厂商希望满足国内和欧洲医疗器械监管机构与人因相关的期望。该计划包括以下部分:
                ?项目规模:确认评估计划的重点和研究目的。
                ?研究活动:通过用户研究,了解用户档案、使用错误和使用环境等。
                ?分析活动:分析已知对用户伤害的问题、可能对用户产生伤害的关键任务、使用风险和与之相关的使用情景等。
                ?规范活动:建立使用规范和用户界面规范。
                ?设计活动:在角膜地形仪的设计中应用人因工程原则,推出风险缓解措施,开发培训材料。
                ?测评活动:计划并实施形成性可用性测试和总结性可用性测试


                眼科检测设备可用性测试过程


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